年10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

相关政策核心内容：

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》核心内容：当前，我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革持续推进。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，现就深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新提出以下意见。

一、改革临床试验管理。（一）临床试验机构资格认定实行备案管理。（二）支持临床试验机构和人员开展临床试验。（三）完善伦理委员会机制。（四）提高伦理审查效率。（五）优化临床试验审批程序。（六）接受境外临床试验数据。（七）支持拓展性临床试验。（八）严肃查处数据造假行为。

二、加快上市审评审批。（九）加快临床急需药品医疗器械审评审批。（十）支持罕见病治疗药品医疗器械研发。（十一）严格药品注射剂审评审批。（十二）实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。（十三）支持中药传承和创新。（十四）建立专利强制许可药品优先审评审批制度。

三、促进药品创新和仿制药发展。（十五）建立上市药品目录集。（十六）探索建立药品专利链接制度。（十七）开展药品专利期限补偿制度试点。（十八）完善和落实药品试验数据保护制度。（十九）促进药品仿制生产。（二十）发挥企业的创新主体作用。（二十一）支持新药临床应用。

四、加强药品医疗器械全生命周期管理。（二十二）推动上市许可持有人制度全面实施。（二十三）落实上市许可持有人法律责任。（二十四）建立上市许可持有人直接报告不良反应和不良事件制度。（二十五）开展药品注射剂再评价。（二十六）完善医疗器械再评价制度。（二十七）规范药品学术推广行为。

五、提升技术支撑能力

六、加强组织实施

部分财经媒体解读：1.li*10月9日主持召开国务院常务会议，医院综合改革和医疗联合体建设进展情况汇报，通过深化医改优化资源配置保障人民健康;部署进一步做好基本医保全国联网和异地就医直接结算工作。会议指出，要集中力量开展疑难高发癌症治疗专项重点攻关，采取措施支持发展先进医疗设备和医药产业，突破提纯、质量控制等关键技术;结合现代科技，大力发展和应用中医药。

2.9日召开的国务院常务会议医院综合改革和医疗联合体建设进展情况汇报，通过深化医改优化资源配置保障人民健康，并部署进一步做好基本医保全国联网和异地就医直接结算工作。会议要求，逐步将更多基层医疗机构纳入异地就医直接结算，加快相关医疗保险信息系统对接共享和整合，大力推行医保智能审核和实时监控。

以上内容总结出关键字：医疗器械、创新药、中药、异地报销。

四大关键内容梳理：

1.医疗器械（医疗器械5大子领域的龙头企业）：心血管介入，年~年完成进口替代，年~年享受行业稳定增长，年复合增速24%，将围绕心血管领域进行产业链延伸和多元化发展。代表公司：乐普医疗、微创医疗和威高股份。高质耗材，进口替代和消费升级带动高质耗材整体维持20%以上增长，血液透析成为行业新亮点。结合血液透析服务，未来透析耗材将迎来爆发性增长。代表公司：威高股份和阳普医疗。

医学影像，长期曙光初现。政府采购锐减和一次性配置特征拉低行业增速，影像企业面临战略转型。新兴市场出口、国内升级换代和整体解决方案将成为行业恢复增长的主要推动力。未来几年国内市场年复合增速10%，发达国家市场年复合增速低于2%，新兴市场年复合增速7%~9%。代表公司：迈瑞医疗和万东医疗。

家庭器械，消费升级和二三线市场需求释放将拉动家庭医疗器械行业持续高速增长。强势OTC渠道成为行业竞争的制高点和主要壁垒;优势渠道搭载新品放量成为家庭医疗器械公司业绩增长的主要看点。未来几年行业年复合增速25%~30%。代表公司：鱼跃医疗和九安医疗。

感控灭菌，消毒供应中心规范和新版GMP改造带动政策性配置需求上升;基础灭菌设备升级换代又迎来行业整体稳定发展。未来几年行业年复合增速15%~20%。代表公司：新华医疗。

2.创新药：A股市场来看，创新研发实力较强的贝达药业、恒瑞医药、信立泰、天士力等医药生产企业，以及在创新药研发中充当重要角色的医药外包服务公司如泰格医药、博腾股份、博济医药等，都将在创新药的系列政策红利中充分受益。其中，贝达药业自主研发的国家1类新药埃克替尼，是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药，年在国内治疗肺癌的小分子靶向抗癌药物市场占有率已达28.16%，且仍有较大的市场空间。据悉，截至去年6月底，贝达药业共有20个在研项目，其中涉及6个一类及二类新药在研项目。

3.中药：

云南白药，公司作为中药白马股，经营业务已经覆盖中药全产业链，同时公司在大健康产业的发展潜力巨大。核心产品云南白药（）系列继续维持稳定增长;经过持续培育，普药类的产品已经开始明显增长，全年预计增速为20%左右，以气血康口服液、血塞通胶囊为代表的一系列具备较强市场潜力的新品为普药板块的持续增长提供了可靠保障。中新药业，公司旗下拥有个独家品种，国宝级中药4个，国家机密品种1个，国家秘密品种3个，拥有中药保护品种8个。同时拥有“达仁堂”、“乐仁堂”及“隆顺榕”三个“中华老字号”品牌。这都是公司的核心资源优势。

精华制药，公司有享誉海内外的传统名牌中药季德胜牌季德胜蛇药片、南通牌王氏保赤丸、宁宁牌正柴胡饮颗粒，有国家中药保护品种固本咳喘片、晕可平糖浆、金荞麦片等，这些中药制剂都有着广泛的历史背景及深厚的文化底蕴。

东阿阿胶，公司拥有中成药、保健品、生物药3大主导产业，余个品规。其中福字阿胶为国家保密品种。复方阿胶浆为国家秘密技术产品，全国医药行业十大名牌产品、“中国药品品牌榜”补益类上榜产品，畅销全国33余年，累计销量超过亿支。

4、异地报销：易联众()主要为医疗行业提供信息化解决方案，还与腾讯合作在全国范围推广







































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